Эталонные образцы

Эталонный образец – это образец продукции, утвержденный в установленном порядке, показатели качества которого принимаются за базовые.

Цель изготовления эталонного образца.

Эталонный образец изготавливают с целью его использования для сравнения с ним аналогичных показателей данного вида продукции при промышленном изготовлении, испытаниях, приемке и поставке.

Эталонные образцы для готовой продукции

Контрактное производство «КоролёвФарм» оказывает услуги по:

производству косметических средств, в том числе детской косметики, а также нанокосметики;

производству БАД к пище, в том числе для детей;

производству растительных экстрактов;

- фасовке и упаковке пищевой продукции.

В условиях контрактного производства, когда необходимо выполнять не только требования законодательства к качеству и безопасности продукции, но и требования Заказчика, изготовление эталонных образцов является обязательным. Дополнительные требования могут предъявляться к форме и дизайну упаковки продукции, к консистенции продукта, а также к другим эстетическим потребительским свойствам продукции. Перед каждым серийным выпуском продукции нового вида в установленном порядке обязательно оформляется эталоны.

Эталонные образцы упаковочных материалов и готовой продукции

После утверждения макетов упаковочных материалов, производится выпуск промышленной партии, из которой отбираются образцы для изготовления эталонных. Готовый эталон в виде единицы       упаковочного материала, согласуется трехсторонне: с Заказчиком, Поставщиком, Производителем.

Утвержденный эталонный образец упаковочного материала служит эталоном в процессе входного контроля качества поступающих упаковочных материалов для серийного выпуска продукции.

Перед непосредственным производством продукции изготавливается эталонный образец на готовый продукт, который собирается из всех комплектующих, входящих в комплект упаковки готового продукта, включая первичную и вторичную.

Этот эталон демонстрирует правильность сборки, сложения или укладки всех комплектующих. Поэтому такие эталоны изготавливаются на оборудовании, предназначенном для серийного производства продукции (капсулирование, таблетирование, фасовка, блистирование, укупорка, сложение аннотации, упаковка в пенал, нанесение голограммы, этикетирование флаконов и банок, маркировка упаковки).

Все упаковочные материалы, предназначенные для упаковки конкретного наименования продукта, соединяются между собой капроновой нитью и укладываются в образце соответственно с возможностями оборудования на производстве. При этом бирка образца должна содержать следующую информацию: наименование продукта в соответствии с сертификационными документами, форма выпуска (флакон, туба, блистер и т.д.), комплектующие материалы, объем или количество штук в единице упаковки, содержание маркировки (номер партии/ серии, дата изготовления, годен до) и место нанесения маркировки на упаковку продукции.

Эталонный образец готовой продукции утверждается двухсторонне: Заказчиком и Производителем.

Все требования к индивидуальной упаковке такие, как схема сложения аннотации и т.п., указываются в Спецификациях на каждое наименование готовой продукции.

Эталонный образец готовой продукции служит эталоном в процессе контроля качества при выпуске готовой продукции для сравнения с ним аналогичных показателей данного наименования продукции при серийном выпуске.

Эталонные образцы, изготовленные на упаковочные материалы и готовую продукцию, подлежат учету. Условия хранения должны обеспечивать их сохранность и надлежащее состояние в течение срока действия. На ООО «КоролёвФарм» с этой целью имеются специальные стеллажи с ограниченным доступом. Эталоны готовой продукции выдаются на производство на время осуществления технологических операций по фасовке, упаковке и маркировке продукции.

При серийном производстве продукции отклонения от утвержденных эталонных образцов не допускаются! Поэтому в случаях изменения дизайна или схемы укладки, какой-либо информации, вынесенной на упаковку, в обязательном порядке изготавливается новый эталонный образец продукции. При этом ранее изготовленный не должен выбрасываться, а подлежит архивному хранению в течение как минимум срока годности продукции, произведенной согласно данному эталону.

Использование эталонных образцов минимизирует риск появления несоответствий в процессе производства продукции и гарантирует получение продукции, удовлетворяющей требования Заказчиков.