В мае 2026 года компания «КоролёвФарм» успешно прошла аудит в рамках прохождения процедуры ресертификации системы менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016). Аудит был проведен специалистами аккредитованного Органа по сертификации систем менеджмента ФБУ «НИЦ ПМ-Ростест». В процессе проведения ресертификационного аудита было установлено: 1. В ООО «КоролёвФарм» продолжает функционировать и поддерживается в рабочем состоянии система менеджмента качества, соответствующая требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016). 2. Необходимая документированная информация поддерживается в рабочем состоянии, что позволяют результативно планировать, осуществлять и управлять процессами производства медицинских изделий. 3. Разработаны и успешно реализуются политика и концепция успешного развития и постоянного улучшения качества продукции. Деятельность предприятия ориентирована на потребителя, его безопасность и удовлетворенность выпускаемой продукцией. 4. Инфраструктура и производственная среда компании поддерживаются в рабочем и исправном состоянии. Соответствие нормам ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016) позволяет нашей организации обеспечивать стабильное качество выпускаемых изделий медицинского назначения.
